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从约1.3万元降至700元左右集中采购,心脏支架降价惠民

2020-11-20 14:38 来源:人民日报

中国医学科学院阜外医院手术室内,医生在实施经导管主动脉瓣膜置换手术。中国卫生画报记者 陈浩 摄

据国家医保局测算

11月5日,我国首次开展的高值医用耗材集中带量采购在天津市开标,此次集中采购的对象是心脏冠脉支架。经过集采,国产、进口支架共10种产品中选,均价从1.3万元左右下降至700元左右,降幅约93%。预计明年1月,患者就能用上中选的心脏支架。

支架撑起新生活

我国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架,他们的生命质量因支架得到改善和提高

听说心脏支架降到700元左右,李强一直跟儿子说“亏了亏了”。儿子忙安慰他:“不亏不亏,当时冠脉三支血管梗死面积达到70%,不做不行,那是保命啊!”转念一想,李强觉得也对,毕竟以后再放支架就便宜了。此时,距离李强放支架刚过去一个多月。

今年59岁的李强家住河南。他在9月份单位体检时,发现心梗症状。当时,医生把他留下住院。李强说自己没感觉,不疼不痒的,愣是没听劝告回到了家。

当晚,这事被当医生的妻弟知道了,于是赶紧打电话劝李强住院。在北京工作的儿子连夜赶回河南,第二天就拉着父亲去医院做了冠脉造影。造影结果显示,心脏大面积粥样硬化,必须做手术打通血管。由于当地做不了这个手术,儿子带着他转诊到北京一家大医院。

9月18日,李强住进了医院。冠脉造影显示心脏冠脉3支血管均堵了。“你这种血管封堵70%的情况,起码应该在5年前就开始发生了。”医生看了结果,说了一句话。李强听了,感到后背发凉。仔细一想,去年七八月份的时候,有一天晚上确实感到心脏难受,躺了一晚上,第二天起床好像也没什么事,就没太在意。

经过权衡,李强选择植入支架,不做搭桥手术,理由是“创口小一点,恢复好一点”。几天之后,分两次手术,李强分别被植入1个和5个支架,均是进口支架。其中,5个是两种不同品牌的药物洗脱冠脉支架,单价分别为17000元、17320元,1个是铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架,价格为18800元。李强光支架总费用就超过了10万元,加上配套的球囊、导管、导丝等耗材,以及造影、检查、手术等,总费用达到22万元。经医保和大病补充保险报销后,李强自付约10万元。这对于他来说,负担有点重。

9月30日,李强出院了。从此,他每天服药的种类达到11种,其中包含他常年吃的糖尿病药物、植入支架后的抗血栓等药物。放了支架后,儿子发现李强变了。烟不吸了,白酒不喝了,不爱运动的习惯改了。如今,李强每天数着步数遛弯,认真制定饮食计划,并记录血糖、血压、血脂数值。

“放了支架后胸口很舒服,感觉整个人神清气爽。但是确实贵,也害怕再度狭窄,我得按照医生要求戒烟戒酒,改变生活方式,希望一年后复诊没有恶化。”李强说。

来自内蒙古的杜进,两年前就在北京安贞医院放了支架。

“从此,我的人生因支架而改变。”杜进说。出院3天后,杜进回到内蒙古自治区呼和浩特市家中,通过好大夫在线互联网平台向手术医生报到,并上传了自己的心率、血压检查结果,直到医生回复“正常”,他才安心下线。此后,杜进就血压等问题多次咨询医生,并在线随访。由于和医生及时沟通,并严格按医嘱吃药,杜进术后恢复较好,对生活又有了信心。

我国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架,他们的生命质量因支架得到改善和提高。小小支架,撑起了患者的新生活。

冠心病,通俗地说,就是给心脏运送养分的冠状动脉阻塞或是狭窄,导致心绞痛、心肌缺血等症状,俗称心梗。

冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗三种方式。经皮冠状动脉介入治疗就是心脏支架介入手术,主要是通过导管将冠脉支架放入冠状动脉中,支撑狭窄的部分,达到恢复血流通畅的效果。

1986年,法国医生雅克·皮尔和乌利齐·西格瓦特成功实施了世界上第一例冠状动脉支架手术。因其疗程短、创伤小、疗效显著、并发症少,深受广大临床医生和患者的青睐。

在临床应用中,心脏支架不断改进,从裸支架到药物支架、可降解支架,材质不断进化,性能也越来越优化。目前,心脏支架介入手术已被公认为一种安全的常规治疗方法。

心脏支架诞生后10余年时间里,我国患者用的心脏支架一直依靠进口,价格奇高无比。再加上手术时辅助材料、检查费用,装一个支架就像买一辆小汽车。

1999年,我国终于生产出了自己的心脏支架,价格有所下降。但进口的支架单价仍要两三万元,加上很多患者不只放一个支架,心脏支架仍显得高不可攀。

近年来,我国心血管疾病患病率不断升高,总病例数高居世界首位,需要放心脏支架的患者人数越来越多。国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示,我国心血管病患病率处于持续上升阶段,患病人数为2.9亿人。2016年,我国心血管病死亡率居首位,高于肿瘤及其他疾病,每5例死亡中就有2例死于心血管病。2013—2016年,冠心病患者平均植入支架数基本保持在1.5个左右,病例增长率为13%。

因过高的价格,放弃植入心脏支架,选择保守药物治疗的患者不在少数。对放弃植入支架的患者来说,堵塞的冠脉血管像定时炸弹,时时威胁着他们的生命。

医改啃下“硬骨头”

高值医用耗材跟药品不同,没有稳定的结构,很难设计类似于药品一致性评价的制度体系

2020年11月5日,是国家组织心脏支架集中带量采购开标的日子。离开标时间还有两小时,很多企业代表已经在会场外焦急地等待。

看似平静的会场,酝酿着巨大的改革波澜。

这是我国第一次对价格高昂的高值医用耗材进行国家级集中带量采购。高值医用耗材跟药品不一样,没有稳定的结构,很难设计类似于药品一致性评价的制度体系。虽然用量越来越大,但因标准不一,难以比质比价,给采购带来难度。业内普遍将其视为改革的“深水区”、难啃的“硬骨头”。

从去年4月到今年11月,国家医保局开展了大量调研和市场分析,鼓励地方试点,明确一品一策集采原则。他们筛选后发现,技术较成熟、替代性较强的心脏支架较为合适。其中,具备铬合金、雷帕霉素及其衍生物两个特征的心脏支架,在临床上比较先进,被确定为集采产品。招采规则设计为按产品注册证招采,由医疗机构自主报量,发挥集中和带量的规模效应、联动效应,让企业自主降价。

上午10点,企业申报产品价格信息开标。按照规则,入围价格必须小于市场最低申报价的1.8倍,高于最低申报价的1.8倍的必须低于2850元。2850元熔断价来自于去年江苏省试点的带量采购中最低申报价。

之所以确定这个申报价格范围,是因为国家医保局在前期调研中发现,我国药物洗脱支架的价格高于国际上其他国家水平。一些国家在没有开展集中采购的情况下,相同品牌的支架价格也就是2000元左右,开展带量集中采购的价格降低到1000元,甚至更低。

精心的规则设计之下,价格成为唯一比拼的砝码。在国家级集中带量效应的威力下,中选产品均报出了低于千元的价格,大多集中在700多元价位。

一款药物涂层支架系统(雷帕霉素)报出了469元的全场最低价。这款产品以前挂网价格为13300元,2017年底才获批上市。如此先进的产品为何愿意从万元以上降至469元?

对此,蓝帆医疗集团负责人称,集采明确市场用量有很大吸引力,医院需求采购量达到10万条,中标后还将得到不少于剩余量的10%,预计市场用量还将看涨。再加上医保预付货款、缩短结算周期、确保医院使用等配套政策,给了企业明确预期。

“这意味着原有的销售、配送模式会有颠覆性的变革,企业销售成本将会大幅降低,运营效率将提高。”该负责人认为,国家集中带量采购是深化医疗改革道路上的一个里程碑,在减轻患者负担的同时,有助于规范行业环境,重构行业生态,让企业能够集中精力做好企业的事。

“集中带量采购不是一个单独的政策,而是一个机制。它由国家组织,医保、卫生、质监等多部门共同发力。比如,全程加强质监,医保预算结余医院留用,考核医院用量,企业被发现回扣案件将影响集采,确保集采中选价格落到实地,让百姓真正用上优质优价的产品。同时,倒逼医药行业自我革新,砍掉不合理的流通成本,重心转向研发和创新。”国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波说。

国家医保研究院副院长应亚珍说,这就是集中带量采购的市场引导作用,降下了价格,也让企业有了明确的预期。只有选择合理利润,告别扭曲价格,才能赢得市场。

支架降价不降质

按注册证来招采,保证产品质量的稳定性。同步调整医疗服务价格,调动医务人员积极性

李强算了一下,自己用的6个支架中,有5个都中选降价了,剩下那款有中选产品可以替代。李强说,放支架的时候,无论如何也不可能想到支架能降到700元左右。但是,他心里也很疑惑:支架降价后,质量可靠吗?

实际上,一品一策就是为了确保降价不降质。在心脏支架集采中,按注册证来招采,保证产品质量的稳定性,并由医疗机构自主报需求量。

“相对于药品集采来说,这是心脏支架集采的一个创新点,中选后的使用也给予了医疗机构极大的自主权,保证了中选产品适合临床需求,确保了产品的质量。”中国药科大学教授常峰这样评价。

11月5日10点48分,当天津市医保局副局长、国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军宣读拟中选结果时,3名临床专家舒展了眉头。

“常用的前10名冠脉支架中,有7个中选了,这些产品是医院常用的主流产品,不存在适应替代产品的问题。”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟宪说,中选产品多数已使用5年以上,部分使用时长超过10年,安全性和有效性已经过临床验证。

据一家企业介绍,心脏支架是被高度监管的医疗器械,任何主要原材料、生产工序、技术的变更,都需要进行第三方国家检测机构的“型检”和药监局的“申请变更”。而且每个支架都有唯一识别号,所有产品全程可追溯。

“心脏支架是植入人体的产品,就像人体的器官一样,来不得一丝一毫马虎,无论哪个企业,在这个原则性问题上,都不能有侥幸心理。”该企业有关负责人说。

11月11日,国家药监局发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》,要求各地加强监管,保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系,切实做好产品召回、追踪追溯有关工作。各地药品监管部门每年要对中选企业至少进行一次全项目监督检查,并加强对冠脉支架产品的不良事件监测工作。

有人担心,心脏支架大幅度降价会不会影响医院的收入?患者做手术其他费用会上升吗?

2019年,我国已经全面实行耗材零加成政策,各地在取消加成政策的时候,同步调整了医疗服务价格,医疗机构的成本和技术劳务价值,通过调整医疗服务价格得到体现。目前,做冠脉支架手术至少要有3个收费项目,冠脉造影、球囊扩充、置放支架。以北京为例,冠脉造影1000元,球囊扩张1350元,置放支架3300元,总共5650元,还没有包括其他检查治疗收入。同时,为了进一步调动医疗机构的积极性,医保部门明确把集采医保结余费用拿出一部分给医疗机构。这意味着降价的心脏支架不会对医院收入有影响。

支架降价后,患者的总负担也会大幅下降。据测算,如职工医保、居民医保患者植入支架,个人自付费用将降至2500元以下。

为了激励医疗机构使用中选的心脏支架,联采办已经制定了后续采购量落地执行的相关保障措施,如年度医保预算结余部分医疗机构可以留用等。

天津市胸科医院一年的心脏支架使用量在全国排第四。院长郭志刚认为,心脏支架价格下降对医院来说,不仅收入没有影响,还能提升医院形象,增加患者信任度,改善医患关系。

此次心脏支架集采预计节省109亿元。专家建议,各地应利用集采结果执行的空间和契机,配套推进医务人员薪酬制度改革、医院补偿机制改革等,调动医务人员积极性,更好地保障集采结果落地。

钟东波透露,我国将总结冠脉支架集采的好经验,着手筛选使用量较大、价格较高、虚高水分较严重、群众关注较多的产品,作为下一个集中带量采购的品种。按照一品一策的办法,做好充分的技术分析、市场调研、专家论证,制定适合的集采规则。预计成熟一个开展一个,将采购金额占比较高、又适合集采的主要品种逐步纳入集中采购,让群众用上质量更高、价格较低的产品。(记者李红梅 制图蔡华伟)

[ 编辑: 胡兴源 ]
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2020-12-02 10:40

俄航天集团公司祝贺嫦娥五号探测器成功在月球表面着陆

北京时间12月1日23时11分,中国嫦娥五号探测器成功着陆在月球正面预选着陆区。当天俄罗斯国家航天集团公司负责国际合作事务的副总裁萨韦利耶夫(Savelyev)代表公司向中方表示祝贺。
2020-12-02 10:40

日本“赏樱会”风波:法律团体要求起诉安倍晋三

日本“赏樱会”风波:法律团体要求起诉安倍晋三
据日本共同社报道,围绕日本前首相安倍晋三主办的“赏樱会”,日本法律家团体12月1日向东京地方检察厅特搜部,提交了要求起诉安倍等3人的请愿书。
2020-12-02 10:39

欧洲空间局祝贺嫦娥五号探测器成功落月

欧洲空间局祝贺嫦娥五号探测器成功落月
当地时间12月1日晚,欧洲空间局在社交媒体上分享了嫦娥五号探测器成功着陆在月球正面预选着陆区的消息,并向中国国家航天局表示祝贺。欧空局还表示,通过其全球跟踪站网络,欧空局为嫦娥五号探测器提供了技术支持。
2020-12-02 10:49

美媒曝特朗普同僚正寻求提前赦免 总统律师否认

美媒曝特朗普同僚正寻求提前赦免 总统律师否认
美媒日前报道称,特朗普同僚正在向特朗普发出呼吁,希望能在他离任前得到赦免,其中包括特朗普的私人律师鲁迪·朱利安尼。
2020-12-02 10:49

美国食药管理局前局长:预计年底3成美国人将感染新冠病毒

当地时间11月30日,美国食品和药物管理局前局长戈特利布在美国消费者新闻与商业频道《财经论坛》节目中表示,预计到2020年底,将有30%的美国人感染新冠病毒。
2020-12-02 10:35

日本通过法案:新冠疫苗接种费用由国家承担

据日本共同社2日报道,日本参议院2日召开会议,会上一致通过《预防接种法》修正案,内容包括国民接种新冠疫苗的费用由国家承担,并力争早期推进接种工作。
2020-12-02 10:35

美国阿拉斯加州西南部海域发生6.3级地震

据美国地质调查局地震信息网消息,美国阿拉斯加州西南部海域12月1日发生里氏6.3级地震。地震发生于格林尼治时间1日16时22分(北京时间2日零时22分),震中位于阿拉斯加州尼科尔斯基东南约38公里处海域,震源深度23公里。
2020-12-02 10:31

哈马斯加沙地带领导人感染新冠

巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动(哈马斯)12月1日说,其在加沙地带的领导人叶海亚·辛瓦尔确诊感染新冠病毒。
2020-12-02 10:31

巴赫成为国际奥委会新主席选举唯一候选人

巴赫成为国际奥委会新主席选举唯一候选人
​当地时间1日,国际奥委会在洛桑宣布,巴赫成为国际奥委会新主席选举唯一候选人。
2020-12-02 10:37

绿道骑行,从广报中心出发!

绿道骑行,从广报中心出发!
昨天,200余名骑行爱好者在广州市广报中心北广场欢聚一堂,然后沿着珠江之滨的绿道展开新花城骑行活动。
2020-12-02 10:37

力压梅西、内马尔 C罗荣膺2020金足奖

力压梅西、内马尔 C罗荣膺2020金足奖
北京时间2日凌晨,2020年金足奖得主揭晓,效力于意甲尤文图斯队的C罗荣获该荣誉。
2020-12-02 10:36

2020第二届广东省马术节将于本月12日、13日举行

2020第二届广东省马术节·第四届广东省马术联赛香港赛马会杯总决赛将于12月12日~13日在黄村体育训练中心马术场举行。
2020-12-02 10:36

恒大面临第二个“三大皆空”赛季,这是为什么?

恒大面临第二个“三大皆空”赛季,这是为什么?
中超亚军、足协杯已被淘汰、如今亚冠又面临出局——恒大的2020无限接近2018,又一个“三大皆空”的赛季。
2020-12-02 08:57

亚冠联赛:广州恒大战平水原三星 出线形势待定

亚冠联赛:广州恒大战平水原三星 出线形势待定
北京时间12月1日,2020亚冠联赛在卡塔尔多哈进行G组比赛,由广州恒大与韩国水原三星蓝翼对决,最终双方1:1战平。至此广州恒大结束全部小组赛争夺,以1胜2平1负积5分暂列第二,能否出线还要取决于神户胜利船与水原三星最后一场对决。
2020-12-02 08:57

汉密尔顿新冠检测呈阳性 将错过萨基尔大奖赛

据F1世界锦标赛官方消息,梅赛德斯奔驰车队车手汉密尔顿新冠病毒检测结果呈阳性,他将会错过本周末的萨基尔大奖赛。
2020-12-01 21:25

巴萨主席大选日期终于敲定!拉波尔塔宣布参选

巴萨主席大选日期终于敲定!拉波尔塔宣布参选
当地时间11月30日,西甲豪门巴塞罗那俱乐部宣布,俱乐部主席选举将在2021年1月24日进行。
2020-12-01 14:50

北京冬奥会金银纪念币发行 首次采用光变鳞彩新工艺

北京冬奥会金银纪念币发行 首次采用光变鳞彩新工艺
中国人民银行今天正式发行第24届冬季奥林匹克运动会(北京冬奥会)金银纪念币第1组一套,首次采用光变鳞彩的新工艺技术。该套纪念币均为中华人民共和国法定货币。
2020-12-01 14:50

吴易昺、刘方舟摘得2020中国网球巡回赛职业级总决赛男、女单打冠军

​29日,2020中国网球巡回赛职业级总决赛进入最后一日的争夺,在备受瞩目的男、女单打决赛中,浙江名将吴易昺与天津好手刘方舟分别战胜各自对手,夺得男、女单冠军。
2020-12-01 12:55

以用户体验引领数字政府建设

今年以来以“粤系列”平台型应用建设为重点全面打造广东政务服务品牌,全力推动数字政府应用全覆盖,在支撑疫情防控和服务经济社会发展中发挥出特有作用。
2020-12-02 08:25

抓住治理窗口期,管好APP生态

全国APP个人信息保护监管会近日披露,自APP侵害用户权益专项整治行动开展以来,目前已完成国内用户使用率较高的44万款APP的技术检测工作,责令1336款违规APP进行整改,公开通报377款整改不到位的APP,下架94款拒不整改的APP。
2020-12-02 08:25

在全省实现总定位总目标中勇当排头兵

改革不停顿,开放不止步。广州在全省实现总定位总目标中勇当排头兵,要抓住机遇,以更大魄力在更高起点上推进改革开放。
2020-12-02 08:24

脱贫“冲线”莫松劲

脱贫“冲线”莫松劲
脱贫摘帽不是终点,而是新生活、新奋斗的起点。“摘帽不摘责任、摘帽不摘政策、摘帽不摘帮扶、摘帽不摘监管”,要紧抓乡村振兴战略,尽快建立长短结合、标本兼治的体制机制,促进减贫战略和工作体系平稳转型,推动经济高质量发展。
2020-12-01 19:34

将共享电单车纳入法治轨道

唯有坚持走法治之路,才能不断提升城市治理水平,更好地维护人民群众的根本权益。
2020-12-01 14:51

直播带货不能跨越诚信“红线”

直播带货不能跨越诚信“红线”
近日,知名主播辛巴推广销售的即食燕窝被质疑实为糖水,这让粉丝们心里添堵。主播辛巴提出6000多万元的先行赔付方案,并设立专项基金完善选品标准。人们也希望,这种亡羊补牢的行为能带来直播领域的变化。
2020-12-01 14:51

黑板功能集成 课堂全新体验

黑板功能集成 课堂全新体验
如今,一些地方的学校更新教学设备,将“智慧黑板”引入课堂,助力教育信息化提档升级,为师生们带来“智慧课堂”的全新体验。
2020-12-01 14:51

广州在重要会议上cue到这位网红,背后有何深意?

广州在重要会议上cue到这位网红,背后有何深意?
这两天,中共广州市委十一届十二次全会举行,在布局广州各项重要任务之余,严肃的会场上出现了一段小插曲。会上,一位最近红到发紫的网红,打破次元壁,在谈及广州乡村旅游时多次被说起。他,就是藏族小伙丁真。
2020-12-01 14:50

“折腾式指令”,基层伤不起

对下,要根据基层现实情况,将上级政策中的“利”精准输送到基层手上;对上,得站在基层的角度上考虑问题,更好地将基层的实际工作和问题汇报好,从而搭建好政策的落实转化“中枢”。如此,才能让基层早日摆脱“折腾式指令”的折磨。
2020-12-01 12:03

“疫苗瓶”短缺瓶颈必须打破

目前来看,我国已具有生产中硼硅玻璃的技术,大规模国产化的条件和较大的市场需求。因此,是时候强制推行中硼硅玻璃了。强制标准实施才能不断倒逼国内药用玻璃产业升级,进而压缩成本、提高产量。
2020-12-01 12:03
08:28 1.1万平方米!恒大足球场场心地下室结构全面封顶
1.1万平方米!恒大足球场场心地下室结构全面封顶
随着最后一车混凝土的浇筑到位,中国建筑第四工程局有限公司广州恒大足球场项目1.1万平方米场心地下室结构近日全面封顶,标志着该工程节点工作取得新突破,为项目后续施工奠定了良好的基础。 [详细]
08:57 “穗岁康”启动首日超40万人投保,官方权威解答
“穗岁康”启动首日超40万人投保,官方权威解答
昨日,广州医保百万医疗补充保险“穗岁康”正式进入启动投保的第一天。截至1日21时30分,已有40万参保人通过线上线下两种渠道成功投保。 [详细]
08:08 “朝九晚六”首日:多睡半个钟,淡定吃早餐
“朝九晚六”首日:多睡半个钟,淡定吃早餐
12月1日起,广州市党政机关、事业单位(不含学校、医疗机构)调整工作时间,上班时间由8:30调整为9:00,下班时间由17:30调整为18:00。根据广州交通行讯通发布的交通指数显示,昨日早高峰交通指数峰值低于上周同期指数。 [详细]
10:20 均禾罗岗村治保会巡逻车辆悬挂假牌?警方通报来了
均禾罗岗村治保会巡逻车辆悬挂假牌?警方通报来了
白云警方昨日通报:关于网传广州均禾罗岗村治保会巡逻车辆悬挂假牌的视频,白云警方立即对此展开核查。 [详细]
10:19 南沙新图书馆开馆迎客 多项AI智慧服务业内首创
南沙新图书馆开馆迎客 多项AI智慧服务业内首创
昨日上午,广州市南沙区新图书馆开馆试运行活动启动仪式在新馆正门广场隆重举行,标志着粤港澳大湾区新添一座设施先进的大型图书馆。 [详细]
10:14 广州印发第9号总河长令 443条合流渠箱要“开闸”
广州印发第9号总河长令 443条合流渠箱要“开闸”
近日,广州市第9号总河长令正式颁布,要求2023年底前完成全市443条合流渠箱雨污分流改造工作,实施合流渠箱“开闸”行动。同时,市河长办同步向各级河长、各区委、各河长制成员印发第9号总河长令内容。 [详细]
10:14 广州“五大优势产业集群”如何建?答案来了!
广州“五大优势产业集群”如何建?答案来了!
经市人民政府同意,广州市工业和信息化局日前印发了《广州市深化工业互联网赋能 改造提升五大传统特色产业集群的若干措施的通知》,描绘了未来的工作蓝图。 [详细]