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从约1.3万元降至700元左右集中采购,心脏支架降价惠民

2020-11-20 14:38 来源:人民日报

中国医学科学院阜外医院手术室内,医生在实施经导管主动脉瓣膜置换手术。中国卫生画报记者 陈浩 摄

据国家医保局测算

11月5日,我国首次开展的高值医用耗材集中带量采购在天津市开标,此次集中采购的对象是心脏冠脉支架。经过集采,国产、进口支架共10种产品中选,均价从1.3万元左右下降至700元左右,降幅约93%。预计明年1月,患者就能用上中选的心脏支架。

支架撑起新生活

我国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架,他们的生命质量因支架得到改善和提高

听说心脏支架降到700元左右,李强一直跟儿子说“亏了亏了”。儿子忙安慰他:“不亏不亏,当时冠脉三支血管梗死面积达到70%,不做不行,那是保命啊!”转念一想,李强觉得也对,毕竟以后再放支架就便宜了。此时,距离李强放支架刚过去一个多月。

今年59岁的李强家住河南。他在9月份单位体检时,发现心梗症状。当时,医生把他留下住院。李强说自己没感觉,不疼不痒的,愣是没听劝告回到了家。

当晚,这事被当医生的妻弟知道了,于是赶紧打电话劝李强住院。在北京工作的儿子连夜赶回河南,第二天就拉着父亲去医院做了冠脉造影。造影结果显示,心脏大面积粥样硬化,必须做手术打通血管。由于当地做不了这个手术,儿子带着他转诊到北京一家大医院。

9月18日,李强住进了医院。冠脉造影显示心脏冠脉3支血管均堵了。“你这种血管封堵70%的情况,起码应该在5年前就开始发生了。”医生看了结果,说了一句话。李强听了,感到后背发凉。仔细一想,去年七八月份的时候,有一天晚上确实感到心脏难受,躺了一晚上,第二天起床好像也没什么事,就没太在意。

经过权衡,李强选择植入支架,不做搭桥手术,理由是“创口小一点,恢复好一点”。几天之后,分两次手术,李强分别被植入1个和5个支架,均是进口支架。其中,5个是两种不同品牌的药物洗脱冠脉支架,单价分别为17000元、17320元,1个是铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架,价格为18800元。李强光支架总费用就超过了10万元,加上配套的球囊、导管、导丝等耗材,以及造影、检查、手术等,总费用达到22万元。经医保和大病补充保险报销后,李强自付约10万元。这对于他来说,负担有点重。

9月30日,李强出院了。从此,他每天服药的种类达到11种,其中包含他常年吃的糖尿病药物、植入支架后的抗血栓等药物。放了支架后,儿子发现李强变了。烟不吸了,白酒不喝了,不爱运动的习惯改了。如今,李强每天数着步数遛弯,认真制定饮食计划,并记录血糖、血压、血脂数值。

“放了支架后胸口很舒服,感觉整个人神清气爽。但是确实贵,也害怕再度狭窄,我得按照医生要求戒烟戒酒,改变生活方式,希望一年后复诊没有恶化。”李强说。

来自内蒙古的杜进,两年前就在北京安贞医院放了支架。

“从此,我的人生因支架而改变。”杜进说。出院3天后,杜进回到内蒙古自治区呼和浩特市家中,通过好大夫在线互联网平台向手术医生报到,并上传了自己的心率、血压检查结果,直到医生回复“正常”,他才安心下线。此后,杜进就血压等问题多次咨询医生,并在线随访。由于和医生及时沟通,并严格按医嘱吃药,杜进术后恢复较好,对生活又有了信心。

我国每年约有100万冠心病患者植入心脏支架,他们的生命质量因支架得到改善和提高。小小支架,撑起了患者的新生活。

冠心病,通俗地说,就是给心脏运送养分的冠状动脉阻塞或是狭窄,导致心绞痛、心肌缺血等症状,俗称心梗。

冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗三种方式。经皮冠状动脉介入治疗就是心脏支架介入手术,主要是通过导管将冠脉支架放入冠状动脉中,支撑狭窄的部分,达到恢复血流通畅的效果。

1986年,法国医生雅克·皮尔和乌利齐·西格瓦特成功实施了世界上第一例冠状动脉支架手术。因其疗程短、创伤小、疗效显著、并发症少,深受广大临床医生和患者的青睐。

在临床应用中,心脏支架不断改进,从裸支架到药物支架、可降解支架,材质不断进化,性能也越来越优化。目前,心脏支架介入手术已被公认为一种安全的常规治疗方法。

心脏支架诞生后10余年时间里,我国患者用的心脏支架一直依靠进口,价格奇高无比。再加上手术时辅助材料、检查费用,装一个支架就像买一辆小汽车。

1999年,我国终于生产出了自己的心脏支架,价格有所下降。但进口的支架单价仍要两三万元,加上很多患者不只放一个支架,心脏支架仍显得高不可攀。

近年来,我国心血管疾病患病率不断升高,总病例数高居世界首位,需要放心脏支架的患者人数越来越多。国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示,我国心血管病患病率处于持续上升阶段,患病人数为2.9亿人。2016年,我国心血管病死亡率居首位,高于肿瘤及其他疾病,每5例死亡中就有2例死于心血管病。2013—2016年,冠心病患者平均植入支架数基本保持在1.5个左右,病例增长率为13%。

因过高的价格,放弃植入心脏支架,选择保守药物治疗的患者不在少数。对放弃植入支架的患者来说,堵塞的冠脉血管像定时炸弹,时时威胁着他们的生命。

医改啃下“硬骨头”

高值医用耗材跟药品不同,没有稳定的结构,很难设计类似于药品一致性评价的制度体系

2020年11月5日,是国家组织心脏支架集中带量采购开标的日子。离开标时间还有两小时,很多企业代表已经在会场外焦急地等待。

看似平静的会场,酝酿着巨大的改革波澜。

这是我国第一次对价格高昂的高值医用耗材进行国家级集中带量采购。高值医用耗材跟药品不一样,没有稳定的结构,很难设计类似于药品一致性评价的制度体系。虽然用量越来越大,但因标准不一,难以比质比价,给采购带来难度。业内普遍将其视为改革的“深水区”、难啃的“硬骨头”。

从去年4月到今年11月,国家医保局开展了大量调研和市场分析,鼓励地方试点,明确一品一策集采原则。他们筛选后发现,技术较成熟、替代性较强的心脏支架较为合适。其中,具备铬合金、雷帕霉素及其衍生物两个特征的心脏支架,在临床上比较先进,被确定为集采产品。招采规则设计为按产品注册证招采,由医疗机构自主报量,发挥集中和带量的规模效应、联动效应,让企业自主降价。

上午10点,企业申报产品价格信息开标。按照规则,入围价格必须小于市场最低申报价的1.8倍,高于最低申报价的1.8倍的必须低于2850元。2850元熔断价来自于去年江苏省试点的带量采购中最低申报价。

之所以确定这个申报价格范围,是因为国家医保局在前期调研中发现,我国药物洗脱支架的价格高于国际上其他国家水平。一些国家在没有开展集中采购的情况下,相同品牌的支架价格也就是2000元左右,开展带量集中采购的价格降低到1000元,甚至更低。

精心的规则设计之下,价格成为唯一比拼的砝码。在国家级集中带量效应的威力下,中选产品均报出了低于千元的价格,大多集中在700多元价位。

一款药物涂层支架系统(雷帕霉素)报出了469元的全场最低价。这款产品以前挂网价格为13300元,2017年底才获批上市。如此先进的产品为何愿意从万元以上降至469元?

对此,蓝帆医疗集团负责人称,集采明确市场用量有很大吸引力,医院需求采购量达到10万条,中标后还将得到不少于剩余量的10%,预计市场用量还将看涨。再加上医保预付货款、缩短结算周期、确保医院使用等配套政策,给了企业明确预期。

“这意味着原有的销售、配送模式会有颠覆性的变革,企业销售成本将会大幅降低,运营效率将提高。”该负责人认为,国家集中带量采购是深化医疗改革道路上的一个里程碑,在减轻患者负担的同时,有助于规范行业环境,重构行业生态,让企业能够集中精力做好企业的事。

“集中带量采购不是一个单独的政策,而是一个机制。它由国家组织,医保、卫生、质监等多部门共同发力。比如,全程加强质监,医保预算结余医院留用,考核医院用量,企业被发现回扣案件将影响集采,确保集采中选价格落到实地,让百姓真正用上优质优价的产品。同时,倒逼医药行业自我革新,砍掉不合理的流通成本,重心转向研发和创新。”国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波说。

国家医保研究院副院长应亚珍说,这就是集中带量采购的市场引导作用,降下了价格,也让企业有了明确的预期。只有选择合理利润,告别扭曲价格,才能赢得市场。

支架降价不降质

按注册证来招采,保证产品质量的稳定性。同步调整医疗服务价格,调动医务人员积极性

李强算了一下,自己用的6个支架中,有5个都中选降价了,剩下那款有中选产品可以替代。李强说,放支架的时候,无论如何也不可能想到支架能降到700元左右。但是,他心里也很疑惑:支架降价后,质量可靠吗?

实际上,一品一策就是为了确保降价不降质。在心脏支架集采中,按注册证来招采,保证产品质量的稳定性,并由医疗机构自主报需求量。

“相对于药品集采来说,这是心脏支架集采的一个创新点,中选后的使用也给予了医疗机构极大的自主权,保证了中选产品适合临床需求,确保了产品的质量。”中国药科大学教授常峰这样评价。

11月5日10点48分,当天津市医保局副局长、国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军宣读拟中选结果时,3名临床专家舒展了眉头。

“常用的前10名冠脉支架中,有7个中选了,这些产品是医院常用的主流产品,不存在适应替代产品的问题。”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟宪说,中选产品多数已使用5年以上,部分使用时长超过10年,安全性和有效性已经过临床验证。

据一家企业介绍,心脏支架是被高度监管的医疗器械,任何主要原材料、生产工序、技术的变更,都需要进行第三方国家检测机构的“型检”和药监局的“申请变更”。而且每个支架都有唯一识别号,所有产品全程可追溯。

“心脏支架是植入人体的产品,就像人体的器官一样,来不得一丝一毫马虎,无论哪个企业,在这个原则性问题上,都不能有侥幸心理。”该企业有关负责人说。

11月11日,国家药监局发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》,要求各地加强监管,保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系,切实做好产品召回、追踪追溯有关工作。各地药品监管部门每年要对中选企业至少进行一次全项目监督检查,并加强对冠脉支架产品的不良事件监测工作。

有人担心,心脏支架大幅度降价会不会影响医院的收入?患者做手术其他费用会上升吗?

2019年,我国已经全面实行耗材零加成政策,各地在取消加成政策的时候,同步调整了医疗服务价格,医疗机构的成本和技术劳务价值,通过调整医疗服务价格得到体现。目前,做冠脉支架手术至少要有3个收费项目,冠脉造影、球囊扩充、置放支架。以北京为例,冠脉造影1000元,球囊扩张1350元,置放支架3300元,总共5650元,还没有包括其他检查治疗收入。同时,为了进一步调动医疗机构的积极性,医保部门明确把集采医保结余费用拿出一部分给医疗机构。这意味着降价的心脏支架不会对医院收入有影响。

支架降价后,患者的总负担也会大幅下降。据测算,如职工医保、居民医保患者植入支架,个人自付费用将降至2500元以下。

为了激励医疗机构使用中选的心脏支架,联采办已经制定了后续采购量落地执行的相关保障措施,如年度医保预算结余部分医疗机构可以留用等。

天津市胸科医院一年的心脏支架使用量在全国排第四。院长郭志刚认为,心脏支架价格下降对医院来说,不仅收入没有影响,还能提升医院形象,增加患者信任度,改善医患关系。

此次心脏支架集采预计节省109亿元。专家建议,各地应利用集采结果执行的空间和契机,配套推进医务人员薪酬制度改革、医院补偿机制改革等,调动医务人员积极性,更好地保障集采结果落地。

钟东波透露,我国将总结冠脉支架集采的好经验,着手筛选使用量较大、价格较高、虚高水分较严重、群众关注较多的产品,作为下一个集中带量采购的品种。按照一品一策的办法,做好充分的技术分析、市场调研、专家论证,制定适合的集采规则。预计成熟一个开展一个,将采购金额占比较高、又适合集采的主要品种逐步纳入集中采购,让群众用上质量更高、价格较低的产品。(记者李红梅 制图蔡华伟)

[ 编辑: 胡兴源 ]
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2020-11-26 21:03

俄罗斯一大型北极石油项目进入实施阶段

俄罗斯国家石油公司25日宣布,俄北极地区的沃斯托克石油项目开始实施。
2020-11-26 21:03

重不重开?美国学校左右为难

美国新冠疫情持续扩散,不仅打乱教学计划,也让各学校因陷入家长和老师的“撕扯”而左右为难。
2020-11-26 21:03

马拉多纳留下这句话后猝然离世,他为何能获国葬级待遇?

当地时间25日,足球界一代巨星陨落,阿根廷传奇球星马拉多纳在家中突发心梗去世,享年60岁。
2020-11-26 14:49

女排联赛综合:天津继续领跑 辽宁速胜广东

2020-2021赛季中国女排超级联赛25日结束第二阶段第五轮较量,积分榜前三强天津、上海、江苏女排均战胜各自对手,继续坐稳前三名位置,排名第四的广东女排则0:3不敌辽宁女排。
2020-11-26 12:05

“迭戈不朽”——传奇球星马拉多纳去世引发世界体坛哀悼

“迭戈不朽”——传奇球星马拉多纳去世引发世界体坛哀悼
一代巨星陨落!阿根廷传奇球星迭戈·马拉多纳25日突发心梗去世,享年60岁。他的离世立即引发了世界体坛的无尽悲伤与悼念之情。
2020-11-26 12:04

广东省职工网球团体赛开拍

据悉,本次比赛以团体赛形式进行,将于11月27日落幕。赛事由广东省总工会、广东省体育局指导,广东省职工文化体育协会主办。
2020-11-26 12:04

中韩围棋10人对抗赛 韩国队暂反超中国队

第三季中韩围棋10人对抗赛昨天在网上进行了第三场对决,韩国尹灿熙两胜中国棋手王昊洋,在取得第三场胜利的同时也帮助韩国队以2比1的总比分领先中国队一分。
2020-11-26 12:04

女子围甲重庆渝北站 江苏队爆冷遭3连败

第8届中国女子围棋甲级联赛重庆渝北站第6场亦即联赛第10轮昨天在重庆进行,联赛创办以来冠军从未落空的七冠王江苏队以1比2爆冷不敌排名第7的武汉队,惨遭3连败。
2020-11-26 12:03

广州市足球协会换届 谢志光连任主席

谢志光在会上表示,接下来广州市足协一方面会加强对市内两家中超职业足球俱乐部的宏观管理,继续引领广州足球产业的持续发展,另一方面要把主要精力放到青训工作上。
2020-11-26 12:03

中超球员限薪标准出炉 制定严厉罚则

昨天,中国足协在苏州召开中超俱乐部投资人会议。本次会议讨论了多项议题,其中俱乐部和球迷最关心的球员降薪、俱乐部改名、联赛扩军等都有了答案。
2020-11-26 12:03

亚冠小组赛两轮过后小组垫底 恒大有点悬

亚冠小组赛两轮过后小组垫底 恒大有点悬
北京时间昨晚,2020亚冠联赛东亚区G组进行了一场关键的小组赛,广州恒大以1比3不敌日本的神户胜利船。这样,两轮过后恒大只得1分进1球,已经跌至该组的垫底位置。
2020-11-26 12:03

中国足协发文悼念马拉多纳:再见,球王!

中国足协发文悼念马拉多纳:再见,球王!
11月26日上午,中国足球协会官方微博发文悼念马拉多纳去世。
2020-11-26 10:45

让道德模范绽放灿烂星光

让道德模范绽放灿烂星光
道德模范是一笔精神财富,我们不仅要向他们致敬,更要向他们学习。在全社会形成学习道德模范、争当道德模范的浓厚氛围,让道德模范的星光更灿烂。
2020-11-26 10:53

浴巾擦马桶,酒店该不该摘星?

重装潢硬件不重服务质量,跳起来“攀星”却不花力气“擦星”的五星级酒店,最终会因消费者以脚投票而被市场抛弃。
2020-11-26 10:28

“培养‘狐狸精’”太缺德

有时间精力学当“狐狸精”,何不将心思花在自我成长上?只有这样,才能确保自己有把握机会、获得发展的实力。
2020-11-26 10:28

校服共享,值得推广

对孩子来说,校服共享有助于培养孩子的节约环保意识、共享意识。从社会层面看,闲置资源流转和循环利用,可以减少不必要的浪费,对于环境保护、节约资源非常有利。
2020-11-26 10:28

反家暴利剑,需用强执行磨砺

徒法不足以自行。法律的生命在于执行。反家暴利剑,需用强执行磨砺。要努力让人民群众在每一次与法律“交往”的过程中都能感受到公平正义,才能发挥法律的威慑力。
2020-11-26 10:28

“戴头盔看房”背后的无奈

“戴头盔看房”背后的无奈
无规矩不成方圆,要让消费者安心地摘下头盔,必须进一步细化个人信息采集的主体及其责任,明确除了政府相关部门外,社会企业采集、运用的具体范围。
2020-11-26 10:28

大力弘扬疫情治理中的家国情怀

打赢新冠肺炎疫情防控的人民战争、总体战、阻击战,不仅需要科学的方法和理性的力量,还需要善于运用家国情怀来凝聚人心激发斗争精神。
2020-11-26 08:58

广州产业链供应链如何提升稳定性竞争力

广州产业链供应链如何提升稳定性竞争力
广州作为粤港澳大湾区的核心引擎和华南地区综合性工业制造中心,应坚决贯彻落实中央的决策部署,采取有力举措加快提升产业链供应链稳定性和竞争力,推动经济高质量发展。
2020-11-26 08:58

用“市场开辟式创新”打开国内新市场

如何看待当前我国的经济形势?如何构建双循环新发展格局?广州日报《理论周刊》特邀国务院参事、知名经济学家汤敏,就相关问题进行深入解读。
2020-11-26 08:57

政策出手,助力老年人跨越“数字鸿沟”

政策出手,助力老年人跨越“数字鸿沟”
11月24日,国务院办公厅发布《关于切实解决老年人运用智能技术困难的实施方案》,为老年人提供更周全、更贴心、更直接的便利化服务作出部署。
2020-11-26 08:57
13:30 今天14:00,广州地铁八号线北延段开通!
今天14:00,广州地铁八号线北延段开通!
同德围的街坊可以搭地铁上班啦!在通过初期运营前安全评估的基础上,经市政府批准,八号线北延段(文化公园至滘心)自今日下午14:00起开始运营。 [详细]
15:40 换乘更方便!地铁八号线北延线开通,公交也有优化
换乘更方便!地铁八号线北延线开通,公交也有优化
地铁八号线北延线(文化公园至滘心段)于今日开通运营,部分公交线路也相应进行调整优化,方便市民出行。记者了解到,有9条公交线路整合调整,实现出行“快易通”。 [详细]
17:18 最高300万奖励!2020年南沙区人才引荐奖可申报了
最高300万奖励!2020年南沙区人才引荐奖可申报了
11月25日,从化区举办了2020年从化区“新时代文明实践·网络文明月”主题实践活动,该活动由从化区精神文明建设委员会办公室、从化区创建全国文明城市办公室主办,从化区科技工业商务和信息化局、街口街道办事处承办举办。 [详细]
15:36 未来几天广州气温“坐过山车”,明天早上记得添衣
未来几天广州气温“坐过山车”,明天早上记得添衣
冷空气已在南岭附近集结,今天夜间起逐步影响广州。如果说今晚感受还不明显,那么明天早上起床就要记得添衣了。 [详细]
14:10 11月粤A车牌指标摇号活动产生8034名中签者
11月粤A车牌指标摇号活动产生8034名中签者
4500个个人普通车指标,500个单位普通车指标,2934个个人节能车指标以及100个单位节能车指标全部摇出,共产生8034个中小客车增量指标。 [详细]
14:42 国宝小鹿欢蹦乱跳迎满月,首度与广州游客见面
国宝小鹿欢蹦乱跳迎满月,首度与广州游客见面
近期,广州成功繁殖两头国家一级重点保护野生动物——海南坡鹿幼崽,如今它们迎来满月了! [详细]
11:24 广州25日新增境外输入确诊2例 无症状感染者1例
广州25日新增境外输入确诊2例 无症状感染者1例
11月25日0时至24时,广州市报告新增境外输入确诊病例2例。新增出院病例1例。 [详细]