打开药品说明书，密密麻麻的蝇头小字常常让人望而生畏，甚至需要借助放大镜才能看清。不少老年人甚至年轻人都有过这种经历。药品说明书“看不清”“看不懂”的问题无形中增加了老年人及残疾人的用药风险。对于这一现象，广东正在积极改变。
广东省药监局3月12日发布消息称：自2023年10月《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》发布以来，广东作为试点省份，积极组织药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）参与该项工作。截至目前，广东省27家持有人的258个药品纳入国家试点品种目录，117个试点药品已完成药品说明书变更备案，60个附有适老化及无障碍版本药品说明书的药品已投放市场。已投放市场的药品包括治疗感冒类药品、治疗心血管疾病药品、降血糖药和补益类中药制剂，其中不乏老年人常用药，如活心丸、复方丹参片、复方血栓通胶囊、磷酸西格列汀片等。
据悉，改革后的药品说明书，发生了显著变化：字体变大了，看得更清晰了；内容简化了，突出关键信息，删除了复杂表格或技术细节，可读性提高了；新增了电子药品说明书（完整版），可以扫码查阅，部分提供字体放大、搜索、语音播放等服务。以治疗关节炎和原发性痛经药品依托考昔片为例，改革后的药品说明书对原完整版药品说明书进行了简化，删除了17个说明内容，保留药品名称、成份、性状、适应症、规格、禁忌等9个关键信息。同时，该药品新增了电子药品说明书（完整版）及二维码，提供字体放大、语音播放、下载说明书等服务，方便老年人、视障人士等群体使用。
目前，广东试点药品有148个选择方式三，109个选择方式二，1个选择方式一。“简化版纸质药品说明书+完整版电子药品说明书”的组合成了广东试点药品持有人的主流选择，展现了企业对老年人及残疾人友好与成本控制的双重智慧。
据悉，完成一个药品说明书的适老化及无障碍改革，涉及备案、需求调研、电子说明书（完整版）制作、简化版/大字版药品说明书制作、生产使用、产品检验、投入市场等多个环节。在试点过程中，一些持有人反馈遇到了技术实现难、设备不匹配、成本增加等问题。为此，广东省药品监督管理局提供全方位的技术指导和靠前服务，确保改革顺利推进。
同时，广东省药品监督管理局将全链条加强试点药品的监管与服务，督促医疗机构、零售药店等相关单位加强用药指导和服务。对于电子药品说明书，将严格把关，杜绝广告插播、付费按钮等情形。此外，将依托现有信息化建设平台，开辟适老化及无障碍版本药品说明书专栏，定期发布适老化及无障碍版本药品说明书电子版，方便公众及时获取和使用。
文/广州日报新花城记者 涂端玉
图/广州日报新花城记者 李波 涂端玉
